ляющее изготовление (поставку) продукции (далее в настоящем разделе - заявитель) , представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа, с использованием Единого портала: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
а) заявление о государственной регистрации продукции, которое оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:
полное наименование и местонахождение заявителя и изготовителя продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
регистрационный номер модифицированного организма (организмов) , с применением которого получена регистрируемая продукция или который указанная продукция содержит;
наименование продукции; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
компонентный состав продукции, включая информацию о количестве модифицированного организма (организмов) , присутствующего в продукции;
сведения о регистрации продукции за рубежом (при наличии) ;
б) заключение о результатах проведенного за счет средств заявителя молекулярно-генетического исследования, предусмотренное абзацем вторым подпункта "б" пункта 11 настоящих Правил, - в части подтверждения присутствия в регистрируемой продукции заявленного модифицированного организма (организмов) либо подтверждения отсутствия заявленного модифицированного организма (организмов) в регистрируемой продукции (в случае если продукция получена с применением модифицированного организма (организмов) , но не содержит такие организмы) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
20. Регистрирующий орган в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения указанных в пункте 19 настоящих Правил документов:
проводит проверку содержащихся в них сведений;
принимает решение о государственной регистрации продукции и информирует заявителя о принятии такого решения или об отказе в государственной регистрации продукции и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации продукции;
вносит информацию о продукции, предусмотренную пунктом 26 настоящих Правил, в сводный реестр с присвоением регистрационного номера.
Продукция считается зарегистрированной с даты внесения сведений о ней в сводный реестр.
21. В случае несоблюдения требований, указанных в пунктах 18 и 19 настоящих Правил, регистрирующим органом направляется мотивированный отказ в государственной регистрации продукции или в случае представления документов посредством Единого портала направляется статус об отказе в государственной регистрации продукции с разъяснением причин отказа. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
После устранения причин отказа в государственной регистрации продукции заявитель может повторно представить в регистрирующий орган документы, предусмотренные пунктом 19 настоящих Правил, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа, посредством Единого портала. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
22. Регистрирующий орган в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения повторно представленных документов, указанных в пункте 19 настоящих Правил:
проводит проверку содержащихся в них сведений;
принимает решение о государственной регистрации продукции и информирует заявителя о принятии такого решения или об отказе в государственной регистрации продукции и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации продукции;
вносит информацию о продукции, предусмотренную пунктом 26 настоящих Правил, в сводный реестр с присвоением регистрационного номера.
IV. Ведение сводного реестра
23. Сводный реестр ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации в электронном виде с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
Соответствующая информация вносится в сводный реестр регистрирующими органами в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
24. Сводный реестр включает:
реестр модифицированных организмов;
реестр продукции.
25. Реестр модифицированных организмов содержит следующую информацию:
а) дату государственной регистрации, срок действия государственной регистрации, регистрационный номер и наименование модифицированного организма с указанием его таксономического статуса;
б) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного в разделе II настоящих Правил, и изготовителя модифицированного организма;
в) сведения о виде (видах) целевого использования модифицированного организма и установленных специальных условиях использования (при наличии) ;
г) сведения о проведенных экспертизах (исследованиях) , а также об установленных специальных условиях использования (при наличии) ;
д) сведения об организациях (испытательных лабораториях) , проводивших экспертизы (исследования) ;
е) сведения об аннулировании государственной регистрации модифицированного организма;
ж) сведения о результатах мониторинга воздействия на человека и окружающую среду модифицированных организмов, которые дополняются регистрирующими органами по мере проведения такого мониторинга.
26. Реестр продукции содержит следующую информацию:
а) дата государственной регистрации, срок действия государственной регистрации, регистрационный номер и наименование продукции;
б) регистрационный номер модифицированного организма (организмов) , с применением которого получена и (или) который содержит продукция;
в) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного в разделе III настоящих Правил, и изготовителя продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
г) сведения об установленных специальных условиях использования (при наличии) ;
д) сведения об аннулировании государственной регистрации продукции;
е) сведения о результатах мониторинга воздействия на человека и окружающую среду продукции, которые дополняются регистрирующими органами по мере проведения такого мониторинга.
27. Информация, содержащаяся в сводном реестре, является открытой и общедоступной для ознакомления с ней физических и юридических лиц и размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Выписка из сводного реестра о государственной регистрации модифицированного организма и (или) продукции предоставляется заявителю по утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации форме в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Выписка из сводного реестра в виде электронного документа с нанесением QR-кода формируется и выдается автоматически в режиме реального времени с использованием программных средств, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
28. Регистрирующие органы размещают на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на Едином портале:
а) информацию о зарегистрированных ими модифицированных организмах, содержащуюся в реестре модифицированных организмов (дата государственной регистрации, срок действия государственной регистрации, регистрационный номер, наименование модифицированного организма, виды целевого использования модифицированного организма, сведения о специальных условиях использования, об аннулировании государственной регистрации модифицированного организма) ;
б) информацию о зарегистрированной ими продукции, содержащуюся в реестре продукции (дата государственной регистрации, срок действия государственной регистрации, регистрационный номер, наименование продукции, изготовитель продукции, модифицированный организм (организмы) , с применением которого получена продукция и (или) который содержит продукция, регистрационный номер такого модифицированного организма (организмов) , сведения о специальных условиях использования, об аннулировании государственной регистрации продукции) ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2113)
в) перечни организаций (испытательных лабораторий) , проводящих соответствующие экспертизы (исследования) , их местонахождение и телефоны;
г) методики производства соответствующих экспертиз (исследований) ;
д) информацию о методах исследований;
е) порядок осуществления мониторинга воздействия на человека и окружающую среду генно-инженерно-модифицированных организмов и продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, и контроля за выпуском модифицированных организмов в окружающую среду.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ к постановлению Правительства Российской Федерацииот 18 января 2023 г. № 35
ПЕРЕЧЕНЬ утративших силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39, ст. 4991) .
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июня 2014 г. № 548 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 25, ст. 3317) .
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2017 г. № 770 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 28, ст. 4145) .
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 января 2018 г. № 81 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 6, ст. 896) .
5. Пункт 9 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2018 г. № 1168 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6260) .
6. Пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2022 г. № 178 "О государственной регистрации кормовой добавки" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 8, ст. 1184) .
____________