которых отсутствуют аптечные организации (далее - обособленные подразделения медицинских организаций) .
Установить, что при лицензировании медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, имеющими обособленные подразделения медицинских организаций, соискатель лицензии вправе подать заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, которую планируется осуществлять обособленными подразделениями медицинской организации, без приложения документов (сведений) , которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности.
Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется лицензирующим органом совместно.
По итогам рассмотрения поданных заявлений о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензирующий орган принимает решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензии на осуществление фармацевтической деятельности одномоментно с внесением соответствующих сведений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности лицензиат, имеющий обособленные подразделения медицинской организации, вправе подать в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, которую планируется осуществлять обособленными подразделениями медицинских организаций, без приложения документов (сведений) , которые свидетельствуют о соответствии лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности. В этом случае соответствие лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления медицинской деятельности, является достаточным для осуществления фармацевтической деятельности.
4. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение произведенных до 1 января 2025 г. на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области лекарственных средств до истечения срока их годности на основании разрешительных документов, выданных до 30 сентября 2022 г. органами государственной власти Украины, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации.
Срок действия разрешительных документов, указанных в абзаце первом настоящего пункта, в том числе срок действия которых истек, продлевается до 1 января 2025 г., за исключением случаев, если иные положения, регулирующие действие указанных разрешительных документов, не содержатся в федеральном законе или принимаемых в соответствии с ним нормативных правовых актах.
5. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение произведенных до 1 января 2025 г. на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области медицинских изделий до истечения срока их годности на основании нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации, за исключением случаев, если иные положения, регулирующие особенности обращения указанных медицинских изделий, не содержатся в федеральном законе или принимаемых в соответствии с ним нормативных правовых актах.
6. Установить, что на 12 месяцев продлевается действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения, сроки действия которых истекают в 2024 году.
Сведения о продлении в соответствии с абзацем первым настоящего пункта действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения вносятся в государственный реестр лекарственных средств в течение 3 рабочих дней со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2023 г. № 2269 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353".
(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2269)
7. Установить, что до 31 декабря 2024 г. продлевается действие разрешений на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданных в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера", сроки действия которых истекают (истекли) до 31 декабря 2023 г. включительно. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2269)
8. Установить, что о проведении выездной оценки при предоставлении государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений лицензирующий орган вправе уведомить соискателя лицензии, лицензиата за один рабочий день до начала ее проведения. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2269)
9. Пункты 1 - 3 и 8 настоящего документа применяются по 31 декабря 2024 г. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2269)
(Дополнение приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63)
________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 29 к постановлению Правительства Российской Федерацииот 12 марта 2022 г. № 353
ОСОБЕННОСТИ осуществления российскими юридическими лицами деятельности, связанной с оказанием услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.02.2024 № 213)
1. Установить, что до принятия федерального закона, предусматривающего исключение деятельности по оказанию услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации из числа видов деятельности, на которые требуются лицензии согласно статье 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление российскими юридическими лицами деятельности по оказанию услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации не требует получения лицензии.
2. Деятельность по оказанию услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации включает в себя:
трудоустройство за границей граждан Российской Федерации за исключением трудоустройства граждан Российской Федерации для работы на судах, плавающих под флагом иностранного государства;
трудоустройство за границей граждан Российской Федерации для работы на судах, плавающих под флагом иностранного государства.
3. Российские юридические лица, которые в период, предусмотренный пунктом 1 настоящего документа, планируют осуществлять деятельность по оказанию услуг по трудоустройству за границей граждан Российской Федерации для работы на судах, плавающих под флагом иностранного государства (далее - деятельность по трудоустройству за границей моряков) , уведомляют Федеральную службу по труду и занятости о начале ее осуществления в соответствии со статьей 8 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. № 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".
4. Российские юридические лица, у которых на день вступления в силу настоящего документа имелись действующие лицензии на осуществление деятельности по оказанию услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, дающие право на осуществление деятельности по трудоустройству за границей моряков, считаются направившими уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности.
5. К российским юридическим лицам, осуществляющим в соответствии с пунктом 1 настоящего документа деятельность по оказанию услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, не применяется установленная законодательством Российской Федерации ответственность за осуществление деятельности без лицензии.
6. Установить, что российские юридические лица, осуществляющие в период, указанный в пункте 1 настоящего документа, деятельность по трудоустройству за границей моряков, обязаны выполнять следующие требования, предусмотренные пунктом 5 стандарта А1.4 "Подбор и трудоустройство" Конвенции 2006 года о труде в морском судоходстве:
отказаться от принятия каких-либо мер, направленных на воспрепятствование моряку в получении рабочего места, на которое он имеет право в соответствии со своей квалификацией;
не возлагать на моряка прямо или косвенно оплату комиссионных или иных издержек, связанных с трудоустройством либо предоставлением рабочего места, кроме расходов, которые моряк несет в связи с получением удостоверения личности моряка и мореходной книжки и прохождением медицинского осмотра;
вести и поддерживать в актуальном состоянии список трудоустроенных моряков, обеспечить доступ к указанному списку Федеральной службы по труду и занятости или ее уполномоченного территориального органа;
информировать моряка о его правах и обязанностях, указанных в трудовом договоре, ознакомить с содержанием трудового договора перед приемом на работу и подписанием трудового договора, а также удостоверяться в том, что моряку передан экземпляр трудового договора, подписанного моряком и уполномоченным представителем работодателя;
организовывать трудоустройство моряка с учетом квалификации, необходимой для занятия соответствующей должности на судне и подтвержденной квалификационными документами, выданными в соответствии с законодательством Российской Федерации;
обеспечивать соответствие трудового договора действующему законодательству государства флага судна, а также положениям коллективного договора между судовладельцем и представителями моряков (при его наличии) ;
удостоверяться в том, что судовладелец обладает средствами для обеспечения защиты моряков от опасности оказаться без средств к существованию в иностранном порту;
рассматривать в соответствии с законодательством Российской Федерации жалобы в отношении своей деятельности и принимать меры по указанным жалобам, а также информировать Федеральную службу по труду и занятости или ее территориальные органы обо всех неурегулированных спорах по жалобам;
обеспечить компенсацию морякам денежного ущерба, который они понесли в результате невыполнения российским юридическим лицом, осуществляющим деятельность по трудоустройству за границей моряков, своих обязательств перед моряками либо в результате неисполнения судовладельцем своих обязательств перед моряками в соответствии с трудовым договором, посредством заключения данным российским юридическим лицом договора страхования либо обеспечения исполнения обязательств в иной равнозначной форме.
(Дополнение приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.02.2024 № 213)
___________