, указанных в пункте 36 настоящих Правил, регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня их выявления направляет заявителю письмо с информацией о выявленных случаях и о необходимости представления в регистрирующий орган сведений об устранении выявленных случаев в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения указанного письма.
38. В случае если заявителем не представлены сведения об устранении случаев, указанных в пункте 36 настоящих Правил, регистрирующий орган в течение 12 рабочих дней со дня окончания срока, указанного в пункте 37 настоящих Правил:
а) принимает решение о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом;
б) вносит соответствующие сведения в реестр;
в) направляет заявителю письмо о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и необходимости представления документов и сведений, указанных в пункте 40 или 43 настоящих Правил;
г) размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") информацию о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки.
39. Государственная регистрация кормовой добавки может быть приостановлена на срок, не превышающий 18 месяцев.
40. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основаниям, указанным в подпунктах 1, 3 и 4 пункта 3 статьи 118 Закона, документами, подлежащими представлению в регистрирующий орган, являются результаты исследований образцов кормовой добавки, государственная регистрация которой приостановлена, проведенных в организациях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - результаты исследований) , подтверждающие соответствие такой кормовой добавки обязательным требованиям и требованиям документации на кормовую добавку, либо соответствие количественного и (или) качественного состава действующих и вспомогательных веществ кормовой добавки информации, содержащейся в реестре, либо отсутствие в кормовой добавке генно-инженерно-модифицированного организма (генно-инженерно-модифицированных организмов) , не указанного (не указанных) при ее государственной регистрации.
Заявитель также вправе представить сведения об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки, и документы, подтверждающие факт устранения таких обстоятельств.
41. В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма о необходимости представления документов, указанных в абзаце первом пункта 40 настоящих Правил, заявитель обязан представить в регистрирующий орган результаты исследований. Заявитель также вправе уведомить регистрирующий орган об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки, и приложить документы, подтверждающие факт устранения таких обстоятельств, либо о невозможности устранения указанных обстоятельств и представить информацию о мерах, которые планируется принять в отношении кормовой добавки.
42. По результатам рассмотрения представленных заявителем в соответствии с пунктом 41 настоящих Правил документов и сведений регистрирующий орган:
а) в случае если представлены результаты исследований, подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя в соответствии с пунктом 41 настоящих Правил принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр, уведомляет заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки;
б) в случае если заявителем представлены результаты исследований, не подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, но при этом представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя в соответствии с пунктом 41 настоящих Правил направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 117 Закона либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 118 Закона;
в) в случае если заявителем представлены результаты исследований, не подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, - обращается в суд с заявлением об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
43. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основанию, указанному в подпункте 2 пункта 3 статьи 118 Закона, документами и сведениями, подлежащими представлению в регистрирующий орган в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма, указанного в подпункте "в" пункта 38 настоящих Правил, являются:
а) документы, содержащие результаты анализа данных о безопасности кормовой добавки;
б) сведения о причинах, повлекших негативное влияние кормовой добавки, не указанное в инструкции по применению кормовой добавки (далее - негативное влияние) ;
в) результаты проведения оценки негативного влияния и возможности дальнейшего применения кормовой добавки;
г) информация о мерах, которые планируется принять в отношении кормовой добавки в связи с выявлением негативного влияния.
44. По результатам рассмотрения документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с пунктом 43 настоящих Правил, регистрирующий орган в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя:
а) в случае если заявителем представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 117 Закона либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 118 Закона;
б) в случае если заявителем не представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - выдает экспертному учреждению задание с одновременным направлением в экспертное учреждение представленных заявителем материалов.
45. По результатам проведения экспертизы экспертным учреждением в срок, не превышающий 25 рабочих дней, представляется в регистрирующий орган положительное заключение, а также информация о необходимости или об отсутствии необходимости внесения изменений либо отрицательное заключение.
46. На основании положительного заключения регистрирующий орган в течение 10 рабочих дней:
а) в случае необходимости внесения изменений - направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 117 Закона;
б) в случае отсутствия необходимости внесения изменений - принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит изменения в реестр, уведомляет заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки.
47. В случае представления экспертным учреждением отрицательного заключения регистрирующий орган обращается в суд с целью рассмотрения вопроса об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
48. Письма, уведомления и запросы, указанные в пунктах 8, 11, 20, 24, 28 и 37, в подпункте "в" пункта 38, подпункте "б" пункта 42 и подпункте "а" пункта 46 настоящих Правил, направляются регистрирующим органом заявителю на бумажном носителе по почте заказным письмом или передаются в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления указанных писем, уведомлений и запросов по почте заказным письмом они считаются полученными по истечении 6 рабочих дней со дня направления заказного письма, а при направлении в электронной форме - в день их направления.
49. В случае непредставления заявителем в сроки, установленные пунктом 41, подпунктом "б" пункта 42, абзацем первым пункта 43, подпунктом "а" пункта 44 и подпунктом "а" пункта 46 настоящих Правил, необходимых документов и сведений либо в случае принятия решения об отказе во внесении изменений в связи с приостановлением государственной регистрации кормовой добавки регистрирующий орган обращается в суд с заявлением об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
50. Решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки оформляется приказом с внесением соответствующих сведений в реестр и в случае внесения изменений принимается в день принятия решения о внесении изменений в соответствии с пунктом 34 настоящих Правил.
51. Регистрирующий орган рассматривает вопрос об отмене государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 1 статьи 118 Закона.
52. В течение 15 рабочих дней со дня наступления случаев, предусмотренных пунктом 1 статьи 118 Закона, регистрирующий орган:
а) принимает решение об отмене государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, и уведомляет заявителя о принятом решении по телекоммуникационным каналам связи;
б) исключает кормовую добавку из реестра; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2023 № 1395)
в) размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
____________
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерацииот 15 февраля 2022 г. № 178
ПРАВИЛА ведения государственного реестра кормовых добавок
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2023 № 1395)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - регистрирующий орган) государственного реестра кормовых добавок (далее - реестр) .
2. Реестр ведется в электронном виде путем внесения в него записей.
Реестр является государственным информационным ресурсом Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии (далее - информационная система) , порядок создания, развития и эксплуатации которой установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. № 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии".
3. Внесенной в реестр записи о государственной регистрации кормовой добавки присваивается номер, который является регистрационным номером кормовой добавки.
4. Реестр содержит перечень кормовых добавок, прошедших государственную регистрацию, и информацию, предусмотренную пунктом 1 статьи 116 Закона Российской Федерации "О ветеринарии" (далее - Закон) .
5. Основанием для внесения записей в реестр являются решения, принятые регистрирующим органом и оформленные приказами регистрирующего органа.
6. Сведения, указанные в пункте 4 настоящих Правил, вносятся регистрирующим органом в реестр в следующем порядке:
а) сведения, указанные в подпунктах 1 - 13 пункта 1 статьи 116 Закона, вносятся в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки;
б) сведения, указанные в подпункте 14 пункта 1 статьи 116 Закона, вносятся в день принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье на зарегистрированную кормовую добавку;
в) сведения, указанные в подпункте 15 пункта 1 статьи 116 Закона, вносятся в день принятия решений о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки соответственно;
г) сведения, указанные в подпункте 16 пункта 1 статьи 116 Закона, вносятся в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня принятия регистрирующим органом решения об отмене государственной регистрации кормовой добавки, или в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
7. В случае отсутствия возможности внесения в реестр сведений в сроки, предусмотренные пунктом 6 настоящих Правил, в связи с возникновением технических проблем в работе информационной системы, зафиксированных приказом (распоряжением) уполномоченного должностного лица регистрирующего органа, соответствующие сведения вносятся в реестр после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 5 рабочих дней со дня возникновения оснований, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, для внесения сведений в реестр.
8. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.08.2023 № 1395)
9. Сведения в реестр вносятся уполномоченным регистрирующим органом на внесение таких сведений должностным лицом, идентификация которого осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". Ведение реестра осуществляется способом, позволяющим идентифицировать такое лицо при внесении сведений в реестр.
10. В случае изменения содержащихся в реестре сведений, в том числе о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки или об отмене государственной регистрации кормовой добавки, ранее внесенные в него сведения сохраняются с пометкой об утрате их актуальности (в случае если ранее внесенные в реестр сведения утратили свою актуальность) .
11. Технические ошибки в сведениях, внесенных в реестр, исправляются по решению уполномоченного должностного лица регистрирующего органа в течение 3 рабочих дней со дня их обнаружения путем внесения в реестр новой записи со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых допущена техническая ошибка.
12. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми.
13. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре, обеспечивается регистрирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") , в том числе в форме открытых данных.
Актуальная информация из реестра должна отображаться в сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут с момента внесения записи в реестр. В случае возникновения технических проблем в работе информационной системы, указанных в пункте 7 настоящих Правил, актуальная информация из реестра должна быть размещена в сети "Интернет" после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 3 рабочих дней со дня внесения сведений в реестр.
14. Для получения выписки из реестра разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет в регистрирующий орган на бумажном носителе, подписанном собственноручно, или в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. № 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", документы, указанные в пункте 4 статьи 116 Закона. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2023 № 1395)
15. В течение 10 рабочих дней со дня принятия документов, указанных в пункте 4 статьи 116 Закона, регистрирующий орган:
а) в случае наличия в реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, - выдает заявителю выписку из реестра;
б) в случае отсутствия в реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, или при невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, - направляет заявителю уведомление, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица регистрирующего органа, об отсутствии запрашиваемых сведений или о невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра.
16. Ведение реестра осуществляется способом, обеспечивающим автоматическое формирование выписок из реестра.
Выписка из реестра, выдаваемая в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью регистрирующего органа либо уполномоченного должностного лица регистрирующего органа и направляется заявителю. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2023 № 1395)
На выписку из реестра должен быть нанесен двухмерный штриховой код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в сети "Интернет" с размещенными на ней записями в реестре, содержащими сведения о государственной регистрации кормовой добавки. При помощи двухмерного штрихового кода, нанесенного на выписку из реестра, обеспечивается отображение записей в отношении конкретной кормовой добавки, сведения о которой содержатся в выписке из реестра, а также подтверждается актуальность представленной в выписке информации.
____________