ема дублирования коллекционного фонда коллекций патогенов внутри организации, имеющей лицензию, является обязательным для организаций, имеющих лицензию, на базе которой создана государственная коллекция патогенов. Для ее реализации штаммы патогенов, подлежащие дублированию, размещаются в отдельных хранилищах.
36. В перечень штаммов патогенов, подлежащих дублированию в других организациях, имеющих лицензию, входят культуры микроорганизмов, обладающие уникальными характеристиками. Для их дублирования используются ресурсы коллекций патогенов, функционирующих на базе организаций, имеющих лицензию и находящихся в ведении соответствующего федерального органа исполнительной власти.
VII. Организация взаимодействия
37. Взаимодействие организаций, имеющих лицензию, осуществляется путем совместного использования национального каталога патогенов.
38. Требования к передаче штаммов патогенов между организациями, имеющими лицензию, устанавливаются санитарными правилами.
____________
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерацииот 30 сентября 2021 г. № 1668
ПРАВИЛА создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов
1. Настоящие Правила определяют порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов (далее соответственно - патогены, национальный каталог патогенов) .
Национальный каталог патогенов является программным продуктом, содержащим сведения о патогенах, хранящихся в государственных коллекциях патогенов.
2. Формирование и ведение национального каталога патогенов осуществляются на основании сведений из государственных коллекций патогенов, включенных в перечень государственных коллекций патогенов, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 11 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации".
3. Органом, уполномоченным осуществлять контроль за соблюдением порядка создания и ведения национального каталога патогенов, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Организацией, осуществляющей функции по созданию и ведению национального каталога патогенов, является федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - уполномоченная организация) .
5. Государственные коллекции патогенов должны иметь в своем распоряжении актуальную версию национального каталога патогенов.
6. В целях создания и ведения национального каталога патогенов уполномоченная организация вправе создавать информационные ресурсы.
7. Национальный каталог патогенов формируется на базе коллекционных фондов государственных коллекций патогенов, включенных в перечень, указанный в пункте 2 настоящих Правил.
Основой для создания национального каталога патогенов являются эпидемиологические (эпизоотологические) данные о происхождении штаммов, а также сведения о фенотипических и генотипических признаках патогенов, хранящихся в государственных коллекциях патогенов, а также информационные ресурсы международных баз данных о патогенах.
Национальный каталог патогенов пополняется информацией о признаках свежевыделенных штаммов патогенов при расшифровке вспышек и эпидемических (эпизоотических) проявлений инфекционных болезней в Российской Федерации.
8. Ведение национального каталога патогенов заключается в том, что уполномоченная организация получает базовую информацию для пополнения национального каталога патогенов из государственных коллекций патогенов, которые, в свою очередь, получают для изучения штаммы патогенов от организаций, в которых содержатся исследовательские коллекции патогенов.
Уполномоченная организация размещает указанную информацию в национальном каталоге патогенов и поддерживает его функционирование.
9. Уполномоченная организация обязана поддерживать актуальную версию национального каталога патогенов.
10. Доступ к информации, находящейся в национальном каталоге патогенов, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о государственной тайне и об иной охраняемой законом тайне.