ый договорв отношении будущего лицензионного соглашения
1 января 2050 г.
да
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
62.
Технология производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкологических заболеваний и сторожевого лимфатического узла с использованием радиофармпрепаратов
аппараты, основанные на использовании рентгеновского, или альфа-, бета-, гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
26.60.11
установка представляет собой два коллимированных твердотельных спектрометрических блока детектирования с лазерным3D - сканером и видеокамерой, на экране видеокамеры будет видно изображение операционного поля с наложением контуров тканей, накопившей радиофармпрепарат; в процессе создания данной системы будут производиться коллимированные твердотельные спектрометрические блоки детектирования, которые далее будут комбинироваться с 3D - сканерами и видеокамерами; предлагаемый метод для визуализации основан на функциональном различии опухолевых и здоровых тканей; дозовая нагрузка от внешнего облучения на персонал будет ниже, чем от рентгеновского излучения
31 декабря 2035 г.
да
необязательно, поскольку данная технология в полном объеме позволяет осуществить внедрение в серийное производство медицинских изделий, конкурентоспособных на мировом рынке, для реализации указанной конкурентоспособной продукции не потребуется создание производных результатов интеллектуальной деятельности
внедрение технологии производства системы визуализации тканей, меченных радиофармпрепаратами, для хирургического лечения онкологических заболеваний позволит производить отечественное, конкурентоспособное на мировом рынке, высокотехнологичное медицинское оборудование. Совершенствование технологии будет производиться с учетом запросов основных пользователей и требований онкологов-хирургов
2
621.
Технология производства томографа магнитно-резонансного
томографы магнитно-резонансные
26.60.12.131
типовая однородность магнитного поля, ppm в объемах:10 см х 10 см х 10 см - 0, 007;20 см х 20 см х 20 см - 0, 035;30 см х 30 см х 30 см- 0, 10;40 см х 40 см х 40 см - 0, 40.Максимальное диагностическое поле обзора - 500 мм по всем 3 осям x, y, z.;показатели энергоэффективности:мощность усилителя радиочастотного передатчика - 10 кВт;энергоэффективнее аналогов на20 - 80 процентов
31 декабря 2032 г.
да
обязательно
внедрение современной технологии в серийное производство позволит создать компетенции по промышленному производству томографа магнитно-резонансного в Российской Федерации. Запланировано дальнейшее совершенствование технологии производства томографа магнитно-резонансного 1, 5 Тл для целей углубления локализации комплектующих изделий и создания томографа магнитно-резонансного российского производства с характеристиками, превышающими мировые образцы. Ключевыми направлениями развития технологии томографа магнитно-резонансного являются как внедрение алгоритмов искусственного интеллекта на основе глубокого машинного обучения для минимизации и стандартизации медицинских диагностических ошибок исследований, так и разработки, направленные на снижение эксплуатационных расходов, повышение эргономики томографа магнитно-резонансного и комфорта пациента во время исследования. Научный потенциал магнитно-резонансной визуализации методики включает в себя в том числе и возможности изучения поражений легочной ткани, в том числе для оценки степени фибротических изменений, например, вследствие вирусной пневмонии (в том числе иCOVID-19) . Поскольку при проведении томографии магнитно-резонансной отсутствует ионизирующее (рентгеновское) излучение, а большинство исследований проходит и без контрастных веществ, именно магнитно-резонансная томография является самым безопасным методом медицинской визуализации, подходящим для масштабных популяционных исследований
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 02.12.2021 № 3420-р)
622.
на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
26.60.11.129
энергия фотонного излучения от 6 до 18 МВ;
наличие многолепесткового коллиматора с толщиной пластин от 0, 5 до 1 см;
работа в режимах излучения IMRT (лучевая терапия в режиме модуляции интенсивности облучения) , IGRT (лучевая терапия под контролем изображений) , VIMAT (объемная модуляция интенсивности излучения) ;
наличие режима повышенной мощности дозы фотонного излучения для стереотаксической радиохирургии и радиотерапии;
стол пациента с 6 степенями свободы;
наличие трехмерной системы изодозного планирования и системы контроля и верификации лучевой терапии
31 декабря 2032 г.
да
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
623.
на 230 МэВ
26.60.11.129
31 декабря 2080 г.
да
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
624.
26.60.12.119
спектрально-флуоресцентный и видеофлуоресцентный анализ состояния исследуемых тканей и органов, содержащих фотосенсибилизаторы.
Лазерное облучение опухоли с мониторингом состояния облучаемой ткани по 5 ключевым характеристикам одновременно - концентрация гемоглобина в тканях, сатурация кислородом, показатель светорассеяния тканей, концентрация фотосенсибилизатора, поглощенная доза излучения.
Лечебно-диагностический аппаратный комплекс для ранней диагностики, терапии, интраоперационной навигации и профилактики рецидивов злокачественных опухолей состоит из 4 модулей:
установка лазерная электронно-спектральная для флуоресцентной диагностики и контроля фотодинамической терапии;
устройство светодиодное видеофлюоресцентное
для проведения диагностики и фотодинамической терапии;
установка лазерная для фотодинамической терапии;
установка лазерная электронно-спектральная для флуоресцентной диагностики с разрешением по времени.
Требования к лазерной электронно-спектральной установке для флуоресцентной диагностики и контроля фотодинамической терапии новообразований органов и тканей:
назначение: устройство служит для одновременного проведения непрерывного спектроскопического контроля фотодинамической терапии новообразований органов и тканей.
Оптические характеристики установки оптимальны для ее использования при фотодинамической терапии с применением препаратов Аласенс, Фотосенс, Радахлорин, Фотодитазин, Фотолон, Фотогем, Фотофрин (Photofrin) , Фотосан (Photosan) , Левулан (Levulan, 5-ALA) , Фоскан (Foscan) , Purlytin, NPe6, MACE, Хлорин E6, Verteporfin, Visudyne, Lu-tex, Lutrin, Optrin, Antrin, с другими отечественными и импортными фотосенсибилизаторами, а также для измерения собственной флуоресценции биологических тканей;
состав:
оптоволоконное устройство
для проведения спектроскопических измерений;
непрерывный лазерный источник для возбуждения флуоресценции фотосенсибилизатора;
широкополосный источник света для определения концентрации гемоглобина в тканях, сатурации кислородом, показателя светорассеяния тканей;
универсальный спектрометр
для регистрации и анализа флуоресцентного сигнала;
персональный компьютер
с программным обеспечением.
Технические характеристики:
оптические характеристики:
спектральный диапазон измерений - 300 - 1100 нм;
длина волны лазерного источника - 405, 532, 633 нм;
мощность излучения лазерного источника - не менее 8 мВт;
диапазон регулирования времени измерения - 0, 1 - 100 с;
диапазон длин волн широкополосного источника - 400 - 1100 нм;
тип оптических разъемов -
SMA-905 или эквивалент;
тип волоконно-оптического зонда - Y-образный DC-R-1-6;
длина волоконно-оптического зонда - не менее 1, 8 м;
электротехнические характеристики:
требования к электропитанию - 220 В, 50/60 Гц;
максимальная потребляемая мощность - 100 Вт;
минимальная рекомендуемая нагрузочная способность сети питания - 0, 5 А, 220 В.
Требования к устройству светодиодному видеофлуоресцентному для проведения диагностики
и фотодинамической терапии:
назначение: устройство служит для проведения фотодинамической терапии и флуоресцентного мониторинга поверхностных образований.
Оптические характеристики устройства оптимальны для его использования при фотодинамической терапии
с применением препаратов Аласенс, Фотосенс, Радахлорин, Фотодитазин, Фотолон, Фотогем, Фотофрин (Photofrin) , Фотосан (Photosan) , Левулан (Levulan,
5-ALA) , Фоскан (Foscan) , Purlytin, NPe6, MACE, Хлорин E6, а также
с другими отечественными и импортными фотосенсибилизаторами.
Состав:
матричный светодиодный источник света со встроенной видеокамерой высокой чувствительности;
персональный компьютер
с программным обеспечением.
Технические характеристики:
оптические характеристики:
полная мощность излучения - не менее 12 Вт;
максимальная плотность мощности излучения - 200 мВт/см2;
длина волны излучения - подбирается в зависимости
от применяемого типа фотосенсибилизатора;
минимальная определяемая концентрация фотосенсибилизатора - 0, 1 мг/кг;
электротехнические характеристики:
требования к электропитанию - 100 - 240 В, 50/60 Гц;
максимальная потребляемая мощность - 80 Вт;
минимальная рекомендуемая нагрузочная способность сети питания - 0, 5 А, 220 В;
1, 5 А, 115 В.
Требования к установке лазерной для фотодинамической терапии:
назначение: для фотодинамической терапии внутриполостных, внутритканевых и поверхностных новообразований. Возможные длины волн излучения лазерной установки оптимальны при проведении фотодинамической терапии с использованием препаратов Аласенс, Фотосенс, Радахлорин, Фотодитазин, Фотолон, Фотогем, Фотофрин (Photofrin) , Фотосан (Photosan) , Левулан (Levulan, 5-ALA) , Фоскан (Foscan) , Purlytin, NPe6, MACE, Хлорин E6, Verteporfin, Visudyne, Lu-tex, Lutrin, Optrin, Antrin, а также с другими фотосенсибилизаторами.
Наиболее востребованными
в Российской Федерации являются лазерные терапевтические установки для фотодинамической терапии с длиной волны 635, 662, 675 нм.
Состав:
источник лазерного излучения с системой управления контролем мощности и времени облучения;
набор оптоволоконных систем доставки света для различных локализаций, включая желудок, пищевод, легкие, мочевой пузырь, молочную железу и другие.
Технические характеристики:
оптические характеристики:
диапазон регулирования мощности излучения - не уже 100 - 1500 мВт;
диапазон регулирования времени облучения - 1 - 60 минут;
длина волны излучения - подбирается в зависимости
от применяемого типа фотосенсибилизатора;
тип выходного оптического разъема - SMA-905 или эквивалент;
типы концевых рассеивателей волоконно-оптических систем доставки излучения - прямой (полированный торец без рассеивателя) :
диаметр 600 мкм (TF-D600)
или эквивалент;
диаметр 400 мкм (TF-D400)
или эквивалент;
цилиндрический (длина 5 - 20 мм) - TF-C5 - TF-C20 или эквивалент;
электротехнические характеристики:
требования к электропитанию -
100 - 240 В, 50/60 Гц;
максимальная потребляемаямощность - 140 Вт;
минимальная рекомендуемая нагрузочная способность сети питания - 0, 5 А, 220 В;
1, 5 А, 115 В.
Требования к установке лазерной электронно-спектральной
для флуоресцентной диагностики
с разрешением по времени:
назначение: устройство служит для одновременного проведения непрерывного флуоресцентного контроля с разрешением по времени новообразований органов и тканей.
Оптические характеристики установки оптимальны для ее использования при фотодинамической терапии с применением препаратов Фотосенс, Аласенс, Радахлорин, Фотодитазин, Фотолон, Фотогем, Фотофрин (Photofrin) , Фотосан (Photosan) , Левулан (Levulan, 5-ALA) , Фоскан (Foscan) , Purlytin, NPe6, MACE, Хлорин E6, Verteporfin, Visudyne, Lu-tex, Lutrin, Optrin, Antrin, с другими отечественными и импортными фотосенсибилизаторами, а также для измерения собственной флуоресценции биологических тканей.
Состав:
оптоволоконное устройстводля проведения спектроскопических измерений;
импульсный лазерный источник для возбуждения флуоресценции фотосенсибилизатора;
спектрометр для разрешения флуоресцентного сигнала по длине волны;
стрик-камера для разрешения флуоресцентного сигналапо длине времени;
персональный компьютер
с программным обеспечением.
Технические характеристики:
оптические характеристики:
спектральный диапазон
измерений - 350 - 950 нм;
длина волны импульсного
лазерного источника - 637 нм;
максимальная пиковая мощность излучения импульсного лазерного источника - не менее 300 мВт;
длительность импульса
лазерного источника - не более 100 пс;
максимальная частота
лазерного источника - 16 МГц;
временное разрешение
стрик-камеры - не менее 15 пс;
тип оптических разъемов -
SMA-905, FC или эквивалент;
тип волоконно-оптического
зонда - Y-образный DC-R-T-1-6 или эквивалент;
длина волоконно-оптического зонда - не менее 1, 8 м;
электротехнические характеристики:
требования к электропитанию -
220 В, 50/60 Гц;
максимальная потребляемая мощность - 300 Вт
30 декабря 2032 г.
да
Предложенные технические решения объединяют в себе функционал стандартных хирургических устройств
и систем спектроскопическойи видеофлуоресцентной навигации, что уменьшает время, требуемое
на проведение операции
с использованием указанного инструментария по отдельности, а также повышает точность хирургического воздействия и, как следствие, уменьшает вероятность рецидива и проведения повторной операции
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
625.
26.60.12.120
биосовместимое покрытие;
время непрерывной работы - не менее 20 часов;
время заряда - не более 4 часов;
количество передаваемых параметров - не менее 6;
частота дискретизации - не менее 1000 Гц;
дальность передачи информации - не менее 1 м.
Эти данные приведены для самых мелких экспериментальных животных - крыс и мышей.
Для более крупных биологических объектов возможны менее жесткие требования по габаритам и массе систем, что позволит расширить функциональные возможности.
Наличие цепи обратной связи и, как следствие, отсутствие нагрева имплантата устройства и необходимости его преждевременного извлечения
1 июня 2045 г.
да
и разработки могут быть применены в области медицины, фармакологии
и физиологии человека. Предполагается, что они будут использоваться для создания системы зарядки источников питания (аккумуляторов, конденсаторов) герметичных устройств, предназначенных для имплантации в биологические объекты и работающих в условиях погружения в жидкие среды
и в других условиях, исключающих возможность частой разгерметизации корпуса устройства, в который встроен приемный модуль системы зарядки. Разрабатываемые системы
для персонифицированной медицины должны обеспечить безопасную для биологических объектов процедуру зарядки (подзарядки) встроенных
в имплантаты источников питания (аккумулятора, конденсатора) , а также беспроводное питание безаккумуляторных имплантатов. Приемный модуль системы зарядки предназначен для встраиванияв технические средства, имплантируемые внутрь биологического объекта: телеметрия, нейро- и мио- стимуляторы, инфузионные помпы лекарственных препаратов и др.
После внедрения технологии
и освоения ее исследователями возможны увеличение информационной эффективности системы за счет увеличения числа и номенклатуры информационных каналов и одновременное уменьшение габаритов в 1, 5 - 2 раза, что позволит работать с более мелкими биологическими объектами, удешевит исследования и ускорит разработку новых фармакологических препаратов
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
626.
26.60.12.120
Количество мишеней - до 50.Время анализа - 40 минут.
Анализ результатов автоматический, не требует участия оператора