также с другими фотосенсибилизаторами.
Наиболее востребованными
в Российской Федерации являются лазерные терапевтические установки для фотодинамической терапии с длиной волны 635, 662, 675 нм.
Состав:
источник лазерного излучения с системой управления контролем мощности и времени облучения;
набор оптоволоконных систем доставки света для различных локализаций, включая желудок, пищевод, легкие, мочевой пузырь, молочную железу и другие.
Технические характеристики:
оптические характеристики:
диапазон регулирования мощности излучения - не уже 100 - 1500 мВт;
диапазон регулирования времени облучения - 1 - 60 минут;
длина волны излучения - подбирается в зависимости
от применяемого типа фотосенсибилизатора;
тип выходного оптического разъема - SMA-905 или эквивалент;
типы концевых рассеивателей волоконно-оптических систем доставки излучения - прямой (полированный торец без рассеивателя) :
диаметр 600 мкм (TF-D600)
или эквивалент;
диаметр 400 мкм (TF-D400)
или эквивалент;
цилиндрический (длина 5 - 20 мм) - TF-C5 - TF-C20 или эквивалент;
электротехнические характеристики:
требования к электропитанию -
100 - 240 В, 50/60 Гц;
максимальная потребляемаямощность - 140 Вт;
минимальная рекомендуемая нагрузочная способность сети питания - 0, 5 А, 220 В;
1, 5 А, 115 В.
Требования к установке лазерной электронно-спектральной
для флуоресцентной диагностики
с разрешением по времени:
назначение: устройство служит для одновременного проведения непрерывного флуоресцентного контроля с разрешением по времени новообразований органов и тканей.
Оптические характеристики установки оптимальны для ее использования при фотодинамической терапии с применением препаратов Фотосенс, Аласенс, Радахлорин, Фотодитазин, Фотолон, Фотогем, Фотофрин (Photofrin) , Фотосан (Photosan) , Левулан (Levulan, 5-ALA) , Фоскан (Foscan) , Purlytin, NPe6, MACE, Хлорин E6, Verteporfin, Visudyne, Lu-tex, Lutrin, Optrin, Antrin, с другими отечественными и импортными фотосенсибилизаторами, а также для измерения собственной флуоресценции биологических тканей.
Состав:
оптоволоконное устройстводля проведения спектроскопических измерений;
импульсный лазерный источник для возбуждения флуоресценции фотосенсибилизатора;
спектрометр для разрешения флуоресцентного сигнала по длине волны;
стрик-камера для разрешения флуоресцентного сигналапо длине времени;
персональный компьютер
с программным обеспечением.
Технические характеристики:
оптические характеристики:
спектральный диапазон
измерений - 350 - 950 нм;
длина волны импульсного
лазерного источника - 637 нм;
максимальная пиковая мощность излучения импульсного лазерного источника - не менее 300 мВт;
длительность импульса
лазерного источника - не более 100 пс;
максимальная частота
лазерного источника - 16 МГц;
временное разрешение
стрик-камеры - не менее 15 пс;
тип оптических разъемов -
SMA-905, FC или эквивалент;
тип волоконно-оптического
зонда - Y-образный DC-R-T-1-6 или эквивалент;
длина волоконно-оптического зонда - не менее 1, 8 м;
электротехнические характеристики:
требования к электропитанию -
220 В, 50/60 Гц;
максимальная потребляемая мощность - 300 Вт
30 декабря 2032 г.
да
Предложенные технические решения объединяют в себе функционал стандартных хирургических устройств
и систем спектроскопическойи видеофлуоресцентной навигации, что уменьшает время, требуемое
на проведение операции
с использованием указанного инструментария по отдельности, а также повышает точность хирургического воздействия и, как следствие, уменьшает вероятность рецидива и проведения повторной операции
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
625.
26.60.12.120
биосовместимое покрытие;
время непрерывной работы - не менее 20 часов;
время заряда - не более 4 часов;
количество передаваемых параметров - не менее 6;
частота дискретизации - не менее 1000 Гц;
дальность передачи информации - не менее 1 м.
Эти данные приведены для самых мелких экспериментальных животных - крыс и мышей.
Для более крупных биологических объектов возможны менее жесткие требования по габаритам и массе систем, что позволит расширить функциональные возможности.
Наличие цепи обратной связи и, как следствие, отсутствие нагрева имплантата устройства и необходимости его преждевременного извлечения
1 июня 2045 г.
да
и разработки могут быть применены в области медицины, фармакологии
и физиологии человека. Предполагается, что они будут использоваться для создания системы зарядки источников питания (аккумуляторов, конденсаторов) герметичных устройств, предназначенных для имплантации в биологические объекты и работающих в условиях погружения в жидкие среды
и в других условиях, исключающих возможность частой разгерметизации корпуса устройства, в который встроен приемный модуль системы зарядки. Разрабатываемые системы
для персонифицированной медицины должны обеспечить безопасную для биологических объектов процедуру зарядки (подзарядки) встроенных
в имплантаты источников питания (аккумулятора, конденсатора) , а также беспроводное питание безаккумуляторных имплантатов. Приемный модуль системы зарядки предназначен для встраиванияв технические средства, имплантируемые внутрь биологического объекта: телеметрия, нейро- и мио- стимуляторы, инфузионные помпы лекарственных препаратов и др.
После внедрения технологии
и освоения ее исследователями возможны увеличение информационной эффективности системы за счет увеличения числа и номенклатуры информационных каналов и одновременное уменьшение габаритов в 1, 5 - 2 раза, что позволит работать с более мелкими биологическими объектами, удешевит исследования и ускорит разработку новых фармакологических препаратов
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
626.
26.60.12.120
Количество мишеней - до 50.Время анализа - 40 минут.
Анализ результатов автоматический, не требует участия оператора
5 июня 2040 г.
да
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
627.
26.60.12.129
с применением современных методик.
Эндовидеосистема высокой четкости должна обладать следующими функциями:
узкоспектральная эндоскопия;
двуфокальная эндоскопия;
оптическая когерентная томография; флуоресценция с целью медицинской диагностики и лечения;
проведение эндохирургических вмешательств;
документирование
и архивирование данных,
сжатие информации для передачи по телекоммуникационным каналам.
Приемник оптического сигнала - цветная светочувствительная матрица.
Тип матрицы - CMOS.
Количество пикселей - от 800000 до 2000000 (в зависимости от модели видеоэндоскопа)
1 января 2035 г.
да
и малотравматичных органосберегающих эндоскопических вмешательств) и сократить затраты на лечение больных, то есть внедрять малоинвазивные технологии
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
628.
и анализа больших данных
26.60.12.129
централизованный унифицированный цифровой сбор данных электрокардиограммы, холтеровского мониторирования вне зависимости от удаленности точки получения данных;
максимальная открытость
для подключения диагностических устройств;
хранение полученных первичных данных и заключений в едином цифровом формате без ограничения длительности хранения;
предварительная усиленная искусственным интеллектом диагностика, включая раннее выявление скрытой патологии;
унифицированная рабочая среда, усиленная средствами искусственного интеллекта для эффективной обработки данных исследований с максимальной минимизацией ошибок, связанных с человеческим фактором;
эффективная "бесшовная врезка" в медицинские информационные системы
да
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
629.
Технология неинвазивного дистанционного мониторинга состояния плода в антенатальном периоде развития
устройство неинвазивного дистанционного контроля состояния плода в антенатальном периоде развития
26.60.1
устройство фетального монитора.
Аппаратная часть фетального монитора предназначена для регистрации фонокардиограмм плода с поверхности тела беременной и обладает следующими техническими характеристиками:
габаритные размеры (Д х Ш х В) -105 мм х 75 мм х 50 мм;
масса - не более 250 г;
номинальное напряжение - постоянное, не более 3, 7 В;
максимальный потребляемый ток - 600 мА, не более.
Программное обеспечение фетального монитора обеспечивает выполнение следующих функций:
получение фонокардиограмм плода от аппаратной части посредством Bluetooth;
поиск наилучшей точкидля регистрации фонокардиограмм плода на поверхности тела беременной;
предварительная обработка фонокардиограмм плода;
анализ фонокардиограмм плода, направленный на получение показателей, таких как:
базальный ритм, уд/мин;
число акцелераций, шт.;
число децелераций, шт.;
сумма амплитуд акцелераций, уд/мин;
максимальная амплитуда акцелераций, уд/мин;
длительность исследования без учета шума, минут;
продолжительность стабильного ритма от всей записи, процентов;
длина максимального отрезка стабильного ритма от всей записи, процентов;
критерий Фишера;
STV, мс;
амплитуда осцилляций, уд./мин.;
частота осцилляций, уд./мин.;
график частоты сердечных сокращений и базального ритма плода с обозначением акцелераций и децелераций;
формирование заключения, отражающего интегральныепоказатели состояния сердечно-сосудистой системы плода;
отправка на печать сформированного отчета о состоянии плода;
отправка электронной версии отчета наблюдающему беременную акушеру-гинекологу.
Программное обеспечение фетального монитора должно работать на мобильных устройствах, обладающих следующими минимальными техническими характеристиками:
операционная система:
Android версии 5.0 и более новой;
тактовая частота процессора -не менее 1, 4 ГГц;
оперативная память - не менее 1 Гб
31 декабря 2035 г.
да
обязательно
технология является экологичнойи ресурсоэффективной, поскольку:
предполагает многократное последовательное использование одного прибора для наблюденияза беременностью у многих пациенток;
позволяет эффективнее использовать время медицинского персонала, снижает количество необоснованных госпитализаций беременных и позволяет сберечь здоровье новорожденных, снижая затраты на их возможное лечение.
Технология является энергоэффективной ввиду малого энергопотребления как при производстве изделия, так и в ходе его эксплуатации.
Данные продукция и технология после своей разработки и внедрения станут базой для создания целой группы устройств контроля состояния беременных, плода и новорожденных, отличающихся от изначально разработанных расширенным функционалом, повышенной степенью автоматизации, в том числе за счет внедрения систем искусственного интеллекта и новых микроэлектронных комплектующих российского производства
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.08.2024 № 2141-р)
6210.
Технология создания конусного томографа
томограф рентгеновский конусно-лучевой для исследования стопы и лодыжки пациента методом рентгеновской компьютерной томографии с отображением результатана мониторе, записью на электронные носители, печатьюи хранениемв электронном архиве
26.60.11.111
максимальное измеренное значение шума - 120 КТ-единиц;
номинальное значение параметра - среднее число КТ-единиц в центральной области интереса сканера для материала тест-объекта:
вода - 0 ± 100 КТ-единиц;
воздух - минус 1000 ± 100 КТ-единиц;
максимальное значение однородности - 130 КТ-единиц.
Уставки анодного напряжения - от 50 до 130 кВ. Допустимое отклонение измеренного значения анодного напряжения от индицированного значения уставки - ± 10 процентов.
Уставки анодного тока - от 10 до 60 мА.
Допустимое отклонение измеренного значения анодного тока от индицированного значения уставки - ± 20 процентов в течение 6 - 20 лет.
Аппарат не имеет российских аналогов. Позволяет выполнять рентгеновскую компьютерную томографию стопы и лодыжки (одной или двух) в положении пациента стоя (под естественной нагрузкой) или сидя (без нагрузки)
9 июня 2026 г.
да
обязательно
потенциал развития предлагаемой технологии определяется тем, что создание конусного томографа способствует возможности исследования поведения стопы как под естественной нагрузкой, так и без нагрузки, что повышает достоверность проводимых рентгеновских исследований.Технология способствует минимизации лучевой нагрузки на пациента и на окружающую среду
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.08.2024 № 2141-р)
6211.
Технология создания терапевтического комплекса на базе электронного линака на 20 МэВ
терапевтический комплексна базе электронного линакана 20 МэВ
26.60.11.129
энергия ускоренных электронов, используемых для терапии, регулируется в диапазоне 6 - 20 МэВ. Облучение злокачественных образований осуществляется пучком электронов либо пучком тормозного излучения - вид излучения переключается. Формирование формы зоны облучения осуществляетсяс помощью вращения гантри с ускорителем вокруг пациента и сменными коллиматорамии фильтрами
30 декабря 2060 г.
да
обязательно
технология разработанас соблюдением ресурсо- и энергосберегающих принципов.
Создание терапевтического комплекса на базе линейного ускорителя электронов позволит избежать радиоактивного заражения среды и уменьшит энергозатраты при радикальном лечении распространенных тяжелых заболеваний.
Ресурсоэффективность, энергоэффективность и негативное воздействие на окружающую среду линейного ускорителя инициатора проекта сопоставимы с таковымидля уже существующих аналогов
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.08.2024 № 2141-р)
6212.
Технология неинвазивного определения параметров системной гемодинамикис функцией передачи данныхдля цифрового мониторинга функционального состояния сердечно-сосудистой системы
приборыи аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемыев медицинских целях, не включенные в другие группировки
26.60.12.129
технология должна обеспечивать автоматизированное, минимально зависящее от квалификации оператора определение параметров центральнойи периферической гемодинамики методом компрессионной осциллометрии.
Аппаратура, созданная на основе технологии, должна иметь возможность подключения и взаимодействия с централизованными и распределенными базами данных (дата-сетами) в целях использования технологий глубокого обучения для персонализации процесса диагностики и формирования программ активного сохранения здоровья и (или) реабилитации
31 декабря 2049 г.
да
неприменимо
технология является экологически чистой (не оказывает негативного воздействия на окружающую среду) , ресурсоэффективной (способна достигать значительных результатов при минимальных усилиях) и энергоэффективной (основана на рациональном использовании энергетических ресурсов) . Технология обладает выраженным потенциалом развития, связанным с реализацией ключевых проектов "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения"и "Медицинские платформенные решения федерального уровня"в рамках стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.08.2024 № 2141-р)
63.
Технология бесконтактного манипулирования и микрохирургии эмбрионов на предимплантационной стадии развития
аппараты лазерной терапии
26.60.13.170
технические характеристики производимой продукции:инвертированный микроскоп должен иметь как минимум два оптиче