ется к включению в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и не имеет аналогов в перечне дорогостоящих лекарственных препаратов, инкрементный показатель соотношения затрат и эффективности для него сравнивается с инкрементным показателем соотношения затрат и эффективности для лекарственных препаратов, включенных в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.
Сравниваются инкрементные показатели соотношения затрат и эффективности, рассчитанные на одинаковый клинический эффект (достижение выздоровления, ремиссии, год сохраненной жизни, год сохраненной качественной жизни и др.) .";
е) в сноске 14 слова "(не менее 6 баллов хотя бы по одному из заявленных показаний) " заменить словами "(не менее 2 баллов для орфанных лекарственных препаратов, не менее 6 баллов для иных лекарственных препаратов) ";
ж) дополнить сноской 15 следующего содержания:
"15 Для орфанных лекарственных препаратов.".
26. В приложении № 7 к указанным Правилам:
а) подпункты 1.1.3 и 1.2.3 пункта 1 исключить;
б) в пункте 3:
в подпункте 3.3 слова "или исключению лекарственные формы" заменить словами "лекарственные формы, в том числе эквивалентные, ";
подпункт 3.4 после слова "воспроизведенных" дополнить словами "или биоаналоговых (биоподобных) ";
в) в абзаце первом пункта 8 слово "(исключения) " исключить.
27. В приложении № 8 к указанным Правилам:
а) абзац четвертый подпункта "а" и подпункт "б" пункта 1 исключить;
б) в пункте 3:
в подпункте "в" слова "или исключению" исключить;
подпункт "г" после слова "воспроизведенных" дополнить словами "или биоаналоговых (биоподобных) ";
в) в подпунктах "а" и "б" пункта 4 слова "Вывод (методологическое качество клинико-экономических исследований и анализа влияния на бюджет удовлетворительное или неудовлетворительное) " заменить словами "Вывод (методологическое качество клинико-экономических исследований: высокое, среднее или низкое) ";
г) в пункте 5:
в подпункте "а" наименование графы "Номер регистрационного удостоверения (для включаемого или исключаемого лекарственного препарата) или количество регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" изложить в следующей редакции:
"Номер регистрационного удостоверения (в случае наличия одного регистрационного удостоверения) или количество регистрационных удостоверений (в случае наличия нескольких регистрационных удостоверений) ";
в графе "Критерии оценки" подпункта "б":
абзац второй после слова "воспроизведенных" дополнить словами "или биоаналоговых (биоподобных) ";
в абзаце третьем слова ", утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р" исключить;
д) в пункте 6:
в абзаце первом слова "по исключению лекарственных препаратов из указанных в подпункте "б" пункта 1 настоящего заключения перечней в рамках соответствующих анатомо-терапевтическо-химических групп и лекарственных препаратов, имеющих аналогичные показания, а также предложения" исключить;
в наименовании графы "Сведения для подготовки предложений по исключению лекарственных препаратов, а также предложения по коррекции наименований лекарственных препаратов и наименований лекарственных форм лекарственных препаратов" слова "по исключению лекарственных препаратов, а также предложения" исключить.
28. В приложении № 9 к указанным Правилам:
а) абзац четвертый подпункта "а" и абзац четвертый подпункта "б" пункта 3 исключить;
б) пункт 4 дополнить словом "(перечислить) ";
в) подпункт "в" пункта 5 и пункт 6 после слова "воспроизведенных" дополнить словами "или биоаналоговых (биоподобных) ";
г) в пункте 9 после слов "комплексной оценки" дополнить словами "(высокое, среднее или низкое) , а также результаты оценки дополнительных последствий по лекарственному препарату".
____________