ынках, для удовлетворения потребности системы здравоохранения Российской Федерации и реализации экспортного потенциала фармацевтической промышленности.
В настоящее время в фармацевтической отрасли происходит постепенное замещение иностранной продукции российскими аналогами, при этом сохраняются следующие основные риски:
тенденция к удорожанию стоимости фармацевтических субстанций иностранного производства и распределению сырьевых ресурсов по экономическому и геополитическому признакам;
критическая зависимость от импорта сырья, ингредиентов и средств производства (продукция биотехнологической, химической и микробиологической промышленности, а также машиностроения) ;
несовершенство правоприменительной практики в области патентования лекарственных средств;
сравнительно небольшие размеры российских фармкомпаний и, как следствие, отсутствие эффекта масштаба, что обусловливает необходимость создания общей инфраструктуры;
отсутствие экосистемы по разработке и коммерциализации инновационных препаратов, в том числе неразвитость венчурного и фондового рынков;
закрытость экспортных рынков, в том числе по протекционистским и геополитическим причинам;
длительность, капиталоемкость и высокий риск получения отрицательных результатов исследований в рамках научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке инновационных лекарственных препаратов.
Развитие российской фармацевтической промышленности в соответствии со Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 июня 2023 г. № 1495-р, рассматривается по двум сценариям развития - консервативному и базовому (с базовым сценарием в качестве основного) . В связи с этим целевые показатели и приоритетные направления развития отрасли приведены на основе базового сценария развития.
Целевыми показателями развития фармацевтической промышленности до 2024 года являются:
увеличение объема внутреннего производства до 808 млрд. рублей;
доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в денежном выражении - 37, 9 процента;
доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в натуральном выражении - 63, 3 процента;
увеличение объема экспорта лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, до 1, 87 млрд. долларов США.
Целевыми показателями развития фармацевтической промышленности до 2030 года являются:
увеличение объема внутреннего производства до 1385 млрд. рублей;
доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в денежном выражении - 42, 7 процента;
доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в натуральном выражении - 66, 6 процента;
увеличение объема экспорта лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, до 3, 4 млрд. долларов США.
Целевыми показателями развития фармацевтической промышленности до 2035 года являются:
увеличение объема внутреннего производства до 1943 млрд. рублей;
доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в денежном выражении - 50, 4 процента;
доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в натуральном выражении - 67, 9 процента;
увеличение объема экспорта лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, до 4, 8 млрд. долларов США.
Приоритетными направлениями развития фармацевтической промышленности до 2035 года являются:
обеспечение лекарственной независимости и безопасности Российской Федерации за счет локального производства по полному производственному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств на территории Российской Федерации, в том числе за счет увеличения количества собственных оригинальных лекарственных препаратов, путем выстраивания вертикально интегрированных связей, охватывающих весь жизненный цикл фармацевтической продукции, от производства сырьевых ингредиентов и готовой продукции до дистрибуции, потребления и утилизации;
развитие научно-технологических, производственных и профессиональных компетенций в области разработки и производства как лекарственных средств, так и сырья, материалов, оборудования и комплектующих для обеспечения конкурентоспособности фармацевтической продукции на внутреннем и внешних рынках;
приоритетное внедрение локально произведенных лекарственных препаратов в медицинскую практику;
создание стабильных и предсказуемых условий для разработки, производства и сбыта фармацевтической продукции для обеспечения инвестиционной привлекательности развития фармацевтической отрасли;
поддержание статуса национальной регуляторной системы в области обеспечения и поддержания качества производства лекарственных средств и сырьевых ингредиентов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и последовательная интеграция данной системы в мировой рынок.
Приоритетными группами продукции фармацевтической промышленности к 2035 году являются:
жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, в перечень которых также включены лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека, а также радиофармпрепараты;
лекарственные препараты, включенные в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации;
генотерапевтические лекарственные препараты;
иммунобиологические лекарственные средства, используемые для вакцинации в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Для обеспечения на территории Российской Федерации углубления стадий локализации производства лекарственных препаратов и организации локального производства фармацевтических субстанций планируется внедрение в том числе следующих механизмов:
системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации;
совершенствование обращения лекарственных средств, в том числе нормативного правового регулирования;
поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизации регулирования отрасли с наилучшими мировыми практиками.
XVII. Приоритетные направления развития медицинской промышленности Российской Федерации
Медицинская промышленность характеризуется следующими основными показателями.
Объем российского рынка медицинских изделий по итогам 2022 года демонстрирует рост на 37, 7 процента к 2021 году и составляет 723 млрд. рублей. В указанном периоде доля отечественных медицинских изделий в общем объеме рынка медицинских изделий в стоимостном выражении составила 26, 8 процента.
По итогам 2022 года выдано 1189 новых регистрационных удостоверений на медицинские изделия российского производства.
В 2009 - 2022 годах 38 компаниями - производителями медицинских изделий и оборудования в результате модернизации и технического перевооружения производства запущены новые производственные линии на 40 производственных площадках в 18 регионах Российской Федерации (гг. Москва и Санкт-Петербург, Республика Татарстан, Московская, Брянская, Курская, Челябинская, Кемеровская, Липецкая, Тульская, Тверская, Свердловская, Калининградская, Самарская и Сахалинская области, Ставропольский, Пермский и Приморский края) .
Объем импорта медицинских изделий, по данным Федеральной таможенной службы Российской Федерации, по итогам 2022 года составил 5, 82 млрд. долларов США (+8, 9 процентов к 2021 году) .
Вместе с тем невысокая динамика роста в отношении доли отечественных медицинских изделий, их экспорта (в относительных величинах) , а также в отношении доли медицинской отрасли в структуре обрабатывающих производств указывает на потребность в сохранении и усилении роли отраслевой государственной политики.
Наибольшую долю в натуральном выражении в объеме производства составляют:
медицинские изделия для паллиативной терапии (более 129 млн. штук в 2022 году) ;
медицинские изделия для лечения диабета (более 59 млн. штук в 2022 году) ;
медицинские изделия для детей (более 6 млн. штук в 2022 году) .
Сохраняются следующие основные риски для медицинской промышленности:
ограниченный набор доступных российских технологий;
дефицит материалов и комплектующих наряду с ограничениями по импорту;
высокая конкуренция на рынке с иностранной продукцией;
недостаточность спроса на продукцию на рынках Российской Федерации, Содружества Независимых Государств и других дружественных государств и территорий;
нехватка кадров;
износ основных фондов;
экспортные ограничения;
недостаток финансирования;
нехватка инвестиций.
Преодоление рисков и факторов риска будет осуществляться путем повышения скоординированности отрасли, в том числе путем развития отраслевого статистического наблюдения и расширения источников первичных или аналитических данных, адресного взаимодействия с управляющими субъектами, осуществляющими распоряжение средствами федерального бюджета, для расширения информационной представленности о проектах, имеющих отношение к медицинским изделиям (базовый сценарий) , а также путем разработки и реализации механизмов поддержки российских разработчиков и производителей медицинских изделий (интенсивный сценарий) .
Ключевой целью развития медицинской промышленности является обеспечение локального производства востребованных медицинских изделий в объемах, необходимых для обеспечения потребности системы здравоохранения Российской Федерации.
Приоритетными направлениями развития медицинской промышленности на период до 2024 года являются:
повышение импортонезависимости в сфере медицинских изделий, востребованных системой здравоохранения Российской Федерации;
совершенствование и расширение применения мер нефинансовой поддержки, направленных на предоставление приоритетного доступа локально произведенной продукции к государственным и муниципальным закупкам, в том числе обусловленных уровнем локализации производства;
обеспечение необходимого роста производственных мощностей медицинской промышленности для обеспечения потребности системы здравоохранения и развития экспортного потенциала;
формирование условий и стимулирование кооперационных связей для развития локального производства сырья, материалов и комплектующих, используемых для производства медицинских изделий;
обеспечение "бесшовного" перехода на отечественную продукцию в сегментах повышенного риска резкого сокращения или прекращения поставок из-за рубежа;
сохранение и увеличение кадрового и научного потенциала отрасли за счет стимулирования кооперационных связей отечественных производителей и ведущих научных медицинских исследовательских центров Министерства здравоохранения Российской Федерации;
развитие системы технического обслуживания и поддержания работоспособности установленного и используемого медицинского оборудования, включая импортное.
Приоритетными направлениями развития медицинской промышленности на период до 2035 года являются:
повышение уровня технологической независимости российской медицинской промышленности за счет перехода на использование отечественных сырья, материалов и комплектующих и связанных с ними технологий производства, в том числе за счет формирования преференциальных режимов для производителей медицинских изделий, использующих в производстве отечественную сырьевую и компонентную базу;
развитие и поддержание научно-технологического, промышленного и кадрового потенциала на уровне, обеспечивающем выпуск высокотехнологичной конкурентоспособной медицинской продукции, соответствующей мировым стандартам;
расширение номенклатуры выпускаемых медицинских изделий за счет формируемого научно-технологического потенциала и сформированных кооперационных связей;
преимущественное оснащение государственных медицинских организаций качественными, эффективными и безопасными медицинскими изделиями и расходными материалами отечественного производства;
поэтапная гармонизация национальных стандартов в области разработки, внедрения и постановки на серийное производство медицинских изделий;
создание благоприятных условий для развития экспорта медицинской продукции, обеспечивающих стабильный рост экспортных поставок.
Приоритетными группами продукции медицинской промышленности к 2035 году являются:
медицинские изделия, необходимые в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, и медицинские изделия, которыми обеспечиваются граждане Российской Федерации в соответствии с государственной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
медицинские инструменты, включая медицинские изделия для микрохирургии;
индивидуальные электронные устройства получения данных о показателях здоровья, технологий сбора и (или) обработки медицинских данных;
медицинские изделия для ранней диагностики заболеваний, в том числе для неонатального скрининга генетических заболеваний.
Целевыми значениями показателей развития медицинской промышленности до 2024 года являются:
промышленное производство - не менее 116 млрд. рублей в год;
доля импортозамещения - до 28 процентов.
Целевыми значениями показателей развития медицинской промышленности до 2030 года являются:
промышленное производство - не менее 146 млрд. рублей в год;
доля импортозамещения - до 36 процентов.
Целевыми значениями показателей развития медицинской промышленности до 2035 года являются:
сохранение объема промышленного производства на уровне около 150 млрд. рублей;
наращивание доли отечественной продукции по отдельным позициям номенклатуры до 80 - 90 процентов (оксигенатор мембранный экстракорпоральный, ортопедические имплантаты, шприцы с отечественной иглой, комплектующие (батарея и конденсатор) для имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора) .
XVIII. Приоритетные направления развития химической промышленности Российской Федерации
Химическая промышленность Российской Федерации является базовой отраслью российской промышленности, включающей в себя 2 укрупненных вида экономической деятельности - производство химических веществ и химических продуктов (70 процентов) и производство резиновых и пластмассовых изделий (30 процентов) .
Продукция химической промышленности используется практически во всех сферах российской экономики и играет важную роль в ее инновационном развитии.
В настоящее время в отрасли зарегистрировано более 25000 предприятий. Основная часть компаний размещена в Приволжском, Уральском и Центральном федеральном округах. Количество занятых в химической промышленности - 635 тыс. человек, среднемесячная заработная плата работников предприятий по виду деятельности "производство химических веществ и химических продуктов" в 2022 году достигла 74, 8 тыс. рублей, по виду деятельности "производство резиновых и пластмассовых изделий" - 50 тыс. рублей.
Среднегодовой прирост объема производства в 2019 - 2022 годах составил 21 процент. В связи со сложившейся геополитической ситуацией в 2022 году химический комплекс столкнулся с беспрецедентным санкционным давлением, в результате которого был ограничен доступ к иностранному сырью и оборудованию, технологиям, экспорту на развитые рынки, были нарушены логистические цепочки и транспортные коридоры, возник дефицит высокопрофессиональных кадров.
В среднем за 2019 - 2022 годы индекс производства составлял по виду деятельности "производство химических веществ и химических продуктов" 103, 4 процента, по виду экономической деятельности "производство резиновых и пластмассовых изделий" - 103, 6 процента.
Индекс производства в 2022 году по виду деятельности "производство химических веществ и химических продуктов" по сравнению с 2021 годом составил 96, 2 процента, по виду экономической деятельности "производство резиновых и пластмассовых изделий" - 99, 2 процента.
Объем отгруженных товаров собственного производства химического комплекса в 2022 году составил 7, 71 трлн. рублей, что выше уровня 2021 года на 12, 9 процента и составляет 12, 1 процента показателя в целом по обрабатывающим производствам.
Потребление продукции химического комплекса на внутреннем рынке в 2022 году оценивается в 7, 38 трлн. рублей, что на 8, 7 процента превысило фактический уровень 2021 года.
В 2022 году объем экспортных поставок составил 39, 4 млрд. долларов США, что на 25, 5 процента превышает уровень 2021 года, импортные поставки составили 34, 5 млрд. долларов США, превысив на 12, 4 процента уровень 2021 года.
При этом в отрасли химической промышленности сохраняются следующие основные риски:
сильная ценовая конкуренция со стороны производителей из дружественных стран как на внутреннем рынке, так и на внешних рынках;
ограниченная доступность технологий иностранных лицензиаров для востребованных продуктов;
разработка и масштабирование отечественных технологий, влияющих на сроки введения мощностей в эксплуатацию и их экономическую эффективность;
расширение санкций и успешное их применение недружественными государствами, включая вторичные санкции, влияющие на конкурентоспособность отечественных производителей и создающие риски остановки производств;
ограниченная доступность специализированного оборудования иностранных и российских производителей и запасных частей к нему.
Ключевыми целями развития химического комплекса являются:
повышение роли и места химического комплекса в экономике Российской Федерации;
улучшение качества жизни населения за счет увеличения потребления химической продукции до уровня промышленно развитых стран;
укрепление национальной безопасности за счет обеспечения оборонно-промышленного комплекса и стратегических отраслей экономики качественной отечественной химической продукцией;
увеличение объемов выпуска продукции мало- и среднетоннажной химии к 2025 и 2030 годам на 30 процентов и 70 процентов соответственно (по сравнению с 2020 годом) .
Приоритетными направлениями развития химического комплекса являются:
обеспечение кластерного подхода к развитию отрасли, синхронизированное развитие жилой, дорожной и цифровой инфраструктуры индустриальных парков, промышленных технопарков и промышленных кластеров с учетом потенциального трафика;
развитие химического машиностроения;
развитие наукоемкого производства конкурентоспособной на внутреннем и внешнем рынках продукции;
содействие экспорту;
развитие компетенций и кадрового потенциала;
популяризация профессии химика и отрасли химической промышленности;
развитие обратного инжиниринга в химической отрасли;
поддержка реализации проектов (в том числе не имеющих экономической эффективности) по созданию в Российской Федерации производства химической продукции, востребованной в малых объемах;
создание экосистемы технологического развития отрасли химической промышленности, разработки и масштабирования конкурентоспособных отечественных технологий крупнотоннажных химических продуктов;
вовлечение в производство химической продукции образовательных организаций высшего образования и научных организаций;
увеличение доли высокопроизводительных рабочих мест в химической промышленности за счет содействия осуществлению инвестиций;
развитие промышленной и связанной инфраструктуры.