их инструментов, с гнездовым разъемом
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом
Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный*
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный*
Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный*
Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения
Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
Резервуар кардиотомный*
Насос центробежный для системы искусственного кровообращения*
Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием
Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
Адаптер для введения кардиоплегического раствора*
Набор трубок для системы искусственного кровообращения*
Планшет для лабораторных исследований общего назначения*
Микропланшет ИВД*
Установка для создания ламинарного потока передвижная
Установка для создания ламинарного потока для хирургии
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии
Пульсоксиметр, с питанием от сети
Пульсоксиметр, с питанием от батареи
Пульсоксиметр телеметрический
Камера термографическая
Система инфракрасная термографическая
Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
Насос инфузионный эластомерный*
Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования
Насос инфузионный многоканальный общего назначения
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи
Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования*
Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования*
Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
Бронхоскоп жесткий
Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
Система хирургическая для аспирации/ирригации
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
Палатка с ламинарным потоком воздуха
Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
Холодильник для крови
Холодильник фармацевтический
Холодильник лабораторный, базовый
Холодильник/морозильник для хранения крови
Холодильник/морозильная камера для лаборатории
Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения
Кровать больничная механическая
Кровать больничная стандартная с электроприводом
Кровать больничная с гидравлическим приводом
Центрифуга для микрообразцов
Центрифуга цитологическая
Центрифуга напольная высокоскоростная
Центрифуга для банка крови
Центрифуга настольная общего назначения
Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
Термостат лабораторный
Термостат общего назначения
Термостат лабораторный для чистых помещений
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
Перемешиватель термостатируемый лабораторный
Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
Система кислородной терапии респираторная
Концентратор кислорода стационарный
Концентратор кислорода портативный
Наконечник пипетки*
Наконечник пипетки ИВД*
Микропланшет пленка ИВД*
Ванночка для многоканальных дозаторов
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов*
Салфетка антисептическая*
Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования*
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для ИВД
Детергент/моющий чистящий раствор ИВД для автоматизированных/полуавтоматизированных систем
Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД
Реакционные кюветы/Кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования*
Реакционные кюветы/Кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами*
Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки*
___________________
* Медицинские изделия одноразового использования.".
10. Дополнить приложением № 2 следующего содержания:
"ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к особенностям обращениямедицинских изделий, в том числегосударственной регистрации серии(партии) медицинского изделия
СВЕДЕНИЯ о медицинских изделиях, представляемые в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
1. Наименование медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
2. Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (для зарегистрированных медицинских изделий) .
3. Вариант исполнения или модель медицинского изделия (при наличии) .
4. Код вида и наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
5. Наименование производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
6. Наименование страны производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
7. Адрес места производства медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
8. Состав и комплектация медицинского изделия (при наличии) и перечень принадлежностей (при наличии) (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
9. Номер серии (партии) , заводской номер.
10. Объем серии (партии) или количество заводских номеров в штуках.
11. Дата производства (изготовления) медицинского изделия.
12. Срок годности (эксплуатации) медицинского изделия.
13. Сведения о заявителе, указанном в пункте 3 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя и отчество (при наличии) , адрес места жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты) .
14. Сведения о лице, осуществляющем хранение серии (партии) , заводского номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты) .
15. Сведения о лице, которому была реализована серия (партия) , заводские номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты) .".
____________