Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 1 октября 2015 г. N 1047
МОСКВА
Утратило силу с 1 января 2020 г. - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2019 № 1464
Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального
бюджета российским организациям на компенсацию части затрат,
понесенных при реализации проектов по организации производства
лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, в рамках
подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств"
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности" на 2013-2020 годы
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 25.05.2016 г. N 464; от 30.08.2016 г. N 860;
от 30.10.2017 г. N 1318)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из
федерального бюджета российским организациям на компенсацию части
затрат, понесенных при реализации проектов по организации
производства лекарственных средств и (или) фармацевтических
субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства
лекарственных средств" государственной программы Российской
Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы. (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 1 октября 2015 г. N 1047
ПРАВИЛА
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации
проектов по организации производства лекарственных средств и (или)
фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие
производства лекарственных средств" государственной программы
Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности" на 2013-2020 годы
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 25.05.2016 г. N 464; от 30.08.2016 г. N 860;
от 30.10.2017 г. N 1318)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации
проектов по организации производства лекарственных средств и (или)
фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие
производства лекарственных средств" государственной программы
Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности" на 2013-2020 годы (далее соответственно - проект,
субсидия) . (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
2. Субсидии предоставляются в целях стимулирования
инвестиционной активности российских организаций для создания,
расширения и модернизации производства фармацевтических субстанций
и способствуют достижению следующих целевых показателей
подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств"
государственной программы Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы:
а) доля лекарственных средств отечественного производства в
общем объеме потребления (в денежном выражении) ;
б) создание и (или) модернизация высокопроизводительных
рабочих мест в фармацевтической промышленности (накопленным
итогом) ;
в) реализация отраслевого плана мероприятий по
импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности
Российской Федерации, по продуктам которого имеется менее 3
российских производителей фармацевтической субстанции. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860)
3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных
мероприятий и процессов, ограниченный по времени и ресурсам,
направленный на организацию высокотехнологичного производства одной
или нескольких фармацевтических субстанций по одному или нескольким
международным непатентованным наименованиям (или при отсутствии
таких наименований - по соответствующим химическим или
группировочным наименованиям) , в том числе с привлечением третьих
лиц.
Проект по организации производства одной или нескольких
фармацевтических субстанций должен включать организацию
производства хотя бы одной фармацевтической субстанции
лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Проект по
организации производства одной или нескольких фармацевтических
субстанций может также включать организацию производства одного или
нескольких лекарственных препаратов из указанных субстанций.
Фармацевтическая субстанция по каждому международному
непатентованному наименованию (или при отсутствии такого
наименования - по соответствующему химическому или группировочному
наименованию) в рамках проекта должна соответствовать условию,
предусмотренному подпунктом "г" пункта 6 настоящих Правил.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 30.08.2016 г. N 860; Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований,
предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на
соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов
бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до
Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как
получателя средств федерального бюджета на цели, предусмотренные
пунктом 1 настоящих Правил. (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
5. Субсидии предоставляются российским организациям,
зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число
месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение
договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим
требованиям:
а) у российской организации должна отсутствовать неисполненная
обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней,
штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
б) у российской организации должны отсутствовать просроченная
задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных
инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными
правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед
федеральным бюджетом;
в) российская организация не должна находиться в процессе
реорганизации, ликвидации, банкротства;
г) российская организация не должна являться юридическим
лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия
иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является
государство или территория, включенные в утвержденный Министерством
финансов Российской Федерации перечень государств и территорий,
предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не
предусматривающих раскрытия и предоставления информации при
проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких
юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
д) российская организация не должна получать средства из
федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов
на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
6. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на
право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 12 настоящих
Правил, при их соответствии следующим критериям: (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.10.2017 г. N 1318)
а) бизнес-план проекта по организации производства одной или
нескольких фармацевтических субстанций предусматривает начало
выпуска в гражданский оборот фармацевтических субстанций,
произведенных в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения
договора о предоставлении субсидии; (В редакции постановлений
Правительства Российской Федерации от 30.08.2016 г. N 860;
от 30.10.2017 г. N 1318)
б) бизнес-план проекта по организации производства одной или
нескольких фармацевтических субстанций предусматривает получение
выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических
субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических
субстанций) , произведенных в рамках проекта, суммарно, начиная с
выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта
фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года
с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в
рамках проекта фармацевтической субстанции, в размере, превышающем
не менее чем в 3 раза размер предоставленной субсидии; (В
редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860; от 30.10.2017 г. N 1318)
в) проект не предполагает финансирования из бюджетов бюджетной
системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными
правовыми актами;
г) проект не предполагает организацию производства
фармацевтической субстанции с идентичным международным
непатентованным наименованием (или при отсутствии такого
наименования соответствующим химическим или группировочным
наименованием) , по которому на дату подачи документов в
соответствии с пунктом 10 настоящих Правил в государственный реестр
лекарственных средств для медицинского применения внесены сведения
о наличии 3 и более российских производителей; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860)
д) проект направлен на достижение цели и целевых показателей,
предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил.
7. Субсидии предоставляются на возмещение фактически
осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально
подтвержденных затрат российской организации, связанных с
реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
а) на платежи (кроме первого авансового платежа) по договорам
лизинга оборудования, необходимого для реализации проекта; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860)
б) на оплату услуг сторонних организаций по пусконаладочным
работам и работам по квалификации оборудования для производства
фармацевтических субстанций, приобретенного в рамках проекта; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860)
в) на приобретение расходных материалов, реактивов для
отработки технологии производства, включая наработку предсерийных
партий (валидационных серий) фармацевтической субстанции;
г) на оплату иных услуг сторонних организаций, связанных с
реализацией проекта (объем таких услуг не может превышать
10 процентов общего размера затрат по проекту) ;
д) на заработную плату работников российской организации,
непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее
фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое
образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и
стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных
средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также
на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера,
заключенным с физическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное
пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование,
обязательное социальное страхование на случай временной
нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное
социальное страхование от несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера
возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней
заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих
размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в
Российской Федерации по виду экономической деятельности
"Производство фармацевтической продукции" (код 24.4 по ОКВЭД) или
по виду экономической деятельности "Производство фармацевтических
субстанций" (код 21.1 по ОКВЭД2) (объем таких расходов не может
превышать 20 процентов общего размера затрат по проекту) . (В
редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860; от 30.10.2017 г. N 1318)
8. Субсидии на уплату лизинговых платежей предоставляются
российской организации при соблюдении следующих условий:
а) отсутствие задолженности по уплате лизинговых платежей за
период, предшествующий предоставлению субсидии, в соответствии с
договором финансовой аренды (лизинга) ;
б) основные средства, полученные по договору финансовой аренды
(лизинга) , являются новыми (не были в употреблении) .
9. Субсидия предоставляется на основании договора о
предоставлении субсидии, заключенного между Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации и российской
организацией в соответствии с типовой формой договора о
предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов
Российской Федерации, в котором предусматриваются в том числе: (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.10.2017 г. N 1318)
а) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
б) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
в) согласие российской организации на проведение Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации и органами
государственного финансового контроля проверок соблюдения условий,
целей и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими
Правилами; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
г) ответственность организации за неисполнение или
ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по
достижению целевых показателей;
д) порядок возврата сумм, использованных российской
организацией, в случае установления по итогам проверок, проведенных
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
и (или) органами государственного финансового контроля, факта
нарушения условий, целей и порядка предоставления субсидии,
определенных настоящими Правилами и договором о предоставлении
субсидии, а также порядок применения штрафных санкций в случае
недостижения установленных количественных значений показателей
(индикаторов) эффективности реализации проекта, предусмотренных
подпунктом "з" настоящего пункта, расчет размера которых
осуществляется согласно приложению N 1.
Размер штрафных санкций в случае недостижения значений целевых
показателей, установленных абзацами вторым, третьим и пятым
подпункта "з" настоящего пункта, пропорционален степени
недостижения значений целевых показателей реализации проекта,
указанных в договоре о предоставлении субсидии. В случае
недостижения значений целевых показателей, установленных абзацем
четвертым подпункта "з" настоящего пункта, субсидия подлежит
возврату в полном объеме; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии,
включая условие одностороннего расторжения Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации указанного договора
в случае неисполнения организацией в течение 12 месяцев реализации
проекта контрольных событий, предусмотренных планом-графиком
реализации проекта;
ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о
достижении значений целевых показателей реализации проекта,
предусмотренных договором о предоставлении субсидии, и об
осуществлении затрат, на возмещение которых предоставляется
субсидия, в том числе порядок осуществления фактической проверки
достижения заявленных значений показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта после его завершения; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.10.2017 г. N 1318)
з) количественные значения следующих показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта по годам в течение срока
реализации проекта:
увеличение доли лекарственных средств отечественного
производства в общем объеме потребления (в денежном выражении) ;
создание и (или) модернизация высокопроизводительных рабочих
мест в фармацевтической промышленности (накопленным итогом) ;
начало выпуска в гражданский оборот фармацевтических
субстанций, произведенных в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты
заключения договора; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.08.2016 г. N 860)
получение выручки от реализации фармацевтических субстанций
или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций,
произведенных в рамках проекта по производству одной или нескольких
фармацевтических субстанций, суммарно, начиная с выпуска в
гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта
фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года
с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в
рамках проекта фармацевтической субстанции, в размере, превышающем
не менее чем в 3 раза размер предоставленной субсидии; (В
редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 30.08.2016 г. N 860; от 30.10.2017 г. N 1318)
и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том
числе:
план-график реализации проекта, включающий контрольные
события, по форме согласно приложению № 1-1;
динамика достижения значений целевых показателей по годам его
реализации по форме согласно приложению № 1-2;
итоги реализации проекта (резюме проекта в свободной форме в
соответствии с планом-графиком реализации проекта) ;
(Подпункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
к) требование ведения организацией раздельного учета затрат,
на возмещение которых предоставляется субсидия; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.10.2017 г. N 1318)
л) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 30.10.2017 г. N 1318)
м) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 30