Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. № 719

о фиксации (1 балл) ;

крепление детское универсальное (2 балла) ;

автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов) ;

автоматизированное рабочее место врача (20 баллов) ;

детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов) ;

кабельные сборки (4 балла) ;

дозиметр (4 балла) ;

печатные платы (15 баллов) ;

силовой кабель питания (2 балла) ;

негатоскоп (1 балл) ;

штатив (20 баллов) ;

стол пациента (10 баллов) ;

блок излучателя (15 баллов) ;

средства радиационной защиты (5 баллов) ;

рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов) ;

камера рентгеновская цифровая (15 баллов) ;

приемник рентгеновский цифровой (15 баллов) ;

усилитель рентгеновского изображения (8 баллов) ;

устройство видеонаблюдения (5 баллов) ;

кабельные сборки (4 балла) ;

устройство переговорное (3 балла) ;

блок гальванической развязки (10 баллов) ;

принадлежности (7 баллов) ;

использование российских компонентов и комплектующих при изготовлениирентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга) :

штатив (25 баллов) ;

стойка монитора (2 балла) ;

кнопка (педаль) включения экспозиции (1 балл) ;

пульт управления (4 балла) ;

рентгеновское питающее устройство (15 баллов) ;

щит силовой электрический (2 балла) ;

рентгеновский излучатель (10 баллов) ;

кожухи (10 баллов) ;

автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов) ;

средства индивидуальной защиты (1 балл) ;

детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов) ;

кабельные сборки (4 балла) ;

дозиметр (2 балла) ;

печатные платы (15 баллов) ;

силовой кабель питания (1 балл) ;

дуга (25 баллов) ;

коллиматор (диафрагма) (15 баллов) ;

блок излучателя (15 баллов) ;

пульт управления подвижками (3 балла) ;

сетевое изолирующее устройство (3 балла) ;

усилитель рентгеновского изображения (10 баллов) ;

приемник рентгеновский цифровой (15 баллов) ;

камера рентгеновская цифровая (15 баллов) ;

блок гальванической развязки (10 баллов) ;

рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов) ;

средства радиационной защиты (5 баллов) ;

устройство переговорное (3 балла) ;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0, 17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ(не более 30 баллов) ;

печатные платы:

изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов) ;

не менее 75 процентов (15 баллов) ;

не менее 100 процентов (20 баллов) ;

монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов) ;

не менее 75 процентов (15 баллов) ;

не менее 100 процентов (20 баллов) ;

выполнение следующих технологических операций при изготовлении маммографов:

настройка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла) ;

сборка рентгенозащитной ширмы (2 балла) ;

прокладка кабельных сборок (3 балла) ;

установка генератора рентгеновского (4 балла) ;

установка рентгеновского излучателя (3 балла) ;

установка коллиматора (3 балла) ;

настройка системы компрессии (2 балла) ;

установка встроенного программного обеспечения (прошивка постоянного запоминающего устройства) (4 балла) ;

настройка механических подвижных частей штатива (4 балла) ;

монтаж детектора в съемочный узел (3 балла) ;

установка съемочного узла (2 балла) ;

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла) ;

калибровка токов защиты плат накала и вращения анода (4 балла) ;

совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла) ;

калибровка детектора (4 балла) ;

установка кожухов (1 балл) ;

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла) ;

выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:

входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла) ;

прошивка контроллера двигателя (2 балла) ;

прошивка плат (2 балла) ;

установка компонентов на штатив (5 баллов) ;

установка печатных плат (5 баллов) ;

прокладка кабельных сборок (5 баллов) ;

установка рентгеновского излучателя (3 балла) ;

установка дозиметра (1 балл) ;

регулировка механических подвижных частей штатива (4 балла) ;

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла) ;

калибровка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (4 балла) ;

установка коллиматора (2 балла) ;

совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла) ;

настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла) ;

установка кожухов (1 балл) ;

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла) ;

пайка (10 баллов) ;

электромонтаж (4 балла) ;

сварка (9 баллов) ;

получение покрытий (5 баллов) ;

обработка резанием (4 балла) ;

формообразование из полимерных материалов (7 баллов) ;

выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые, флюорографы) :

входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла) ;

настройка пульта рентгеновского питающего устройства (2 балла) ;

прошивка плат (2 балла) ;

регулировка механических подвижных частей стола-штатива, настройка датчиков (3 балла) ;

установка плат в рентгеновское питающее устройство (2 балла) ;

подключение генератора к комплексу и пульту управления рентгеновского питающего устройства (2 балла) ;

установка колонны рентгеновского излучателя (2 балла) ;

установка рентгеновского излучателя (3 балла) ;

установка коллиматора (2 балла) ;

установка дозиметра (1 балл) ;

установка цифрового детектора (4 балла) ;

установка растров и ионизационных камер (3 балла) ;

подключение автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла) ;

настройка рентгеновского питающего устройства (3 балла) ;

загрузка файла автоматических программ (анатомические программы рентгенологии) в рентгеновское питающее устройство (2 балла) ;

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла) ;

настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла) ;

совмещение рентгеновского поля со световым (2 балла) ;

настройка тракта передачи изображения (детектор - автоматизированное рабочее место) (3 балла) ;

установка кожухов (1 балл) ;

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла) ;

пайка (10 баллов) ;

электромонтаж (4 балла) ;

сварка (9 баллов) ;

получение покрытий (5 баллов) ;

обработка резанием (4 балла) ;

формообразование из полимерных материалов (7 баллов) ;

сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов) ;

сборка блока излучателя (8 баллов) ;

настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов) ;

выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга) :

входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла) ;

установка рентгеновского излучателя (3 балла) ;

установка коллиматора (3 балла) ;

установка цифрового детектора рентгеновского изображения (5 баллов) ;

установка рентгеновского питающего устройства (5 баллов) ;

регулировка механических подвижных частей штатива, настройка датчиков (5 баллов) ;

установка блока обработки изображения и мониторов (5 баллов) ;

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла) ;

настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла) ;

настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла) ;

настройка тракта передачи изображения (5 баллов) ;

совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла) ;

установка кожухов (1 балл) ;

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла) ;

пайка (10 баллов) ;

электромонтаж (4 балла) ;

сварка (9 баллов) ;

получение покрытий (5 баллов) ;

обработка резанием (4 балла) ;

формообразование из полимерных материалов (7 баллов) ;

сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов) ;

сборка блока излучателя (8 баллов) ;

настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 26.20.13.000 из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы;медицинские информационные системы

до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4;наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия) ;наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7;хранение, поиск и учет медицинских данных;визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара4;наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия) ;наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:обработка сетевого взаимодействия по протоколу DICOM, HL7;хранение, поиск и учет медицинских данных;визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

из 26.60.14.120

Система кохлеарной имплантации; аппараты слуховые имплантируемые костной проводимости; слуховые аппараты неимплантируемые

26.60.14.110

Кардиостимуляторы

26.60.12.111

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

26.60.12.120

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 32.50.21.111

Приборы для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры)

илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:сборка;настройка, контроль качества;упаковка

из 26.60.12.124

Капнографы, пульсоксиметры

из 26.60.13.190

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 32.50.21.110

Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки, диализаторы и др.)

из 32.50.13.190

Аппараты и одноразовые системы для переливания крови; ванны ультразвуковые для дезинфекции и очистки медицинских инструментов; фотометрические анализаторы и биологические микрочипы к нему для молекулярно-генетической диагностики инфекционных заболеваний; приборы, оборудование и устройства прочие, не включенные в другие группировки (тест-системы на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний и фармакогеномики) ;

32.50.21.121

Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

32.50.21.122

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 32.50.30.110

Столы операционные

32.50.12.000

Стерилизаторы хирургические или лабораторные

из 32.50.12

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 32.50.22.190

Оборудование медицинское и лабораторное для стерилизации; аппарат для стерилизации мелких стоматологических инструментов; оборудование для плазменной стерилизации; оборудование для обработки эндоскопов

Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца)

из 32.50.21.112

Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского пл

Новости

ПОРТАЛ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИИ