В целях реализации Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» законопроектом предлагается установить размеры и порядок взимания государственной пошлины за государственную регистрацию биомедицинских клеточных продуктов.

Проект федерального закона «О внесении изменения в главу 25³ Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах"» (далее – законопроект) внесен Минздравом России.

Федеральным законом от 23 июня 2016 года №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» предусматривается взимание государственной пошлины при государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в размере и порядке, установленном законодательством о налогах и сборах.

В связи с этим законопроектом предлагается дополнить главу 25³ части второй Налогового кодекса новой статьёй 333^32.3, которой устанавливаются размеры пошлины при государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

В частности, предусматривается, что государственная пошлина будет взиматься за проведение экспертизы качества биомедицинских клеточных продуктов, их эффективности, отношения ожидаемой пользы к возможному риску их применения, этической экспертизы, экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в России, а также за выдачу разрешений на проведение клинического исследования, регистрационных удостоверений и других документов.

Размер пошлины предлагается установить в соответствии с затратами федерального бюджета при совершении юридически значимых действий с учётом размера пошлины при государственной регистрации лекарственных препаратов.

Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства.